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【活动】200药企强化标准和分析检测学习,提升产品质量

  • 发布时间:2017-09-04 14:02:06
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产品流通,过关才行;质量第二,没谁敢一。830-31日,由中国农药工业协会主办、浙江德恒检测科技有限公司联合主办,利民化工股份有限公司协办的第七期企业标准制定与产品分析检测培训会在江苏徐州隆重举行。中国农药工业协会会长孙叔宝,农业部农药检定所药情信息处副处长李友顺、高级农艺师宋俊华,农科院植保所研究员黄啟良等领导、专家出席本次会议。

孙叔宝会长在致辞中指出,农药产品从匮乏发展到现在的琳琅满目,产品质量问题越来越受到大家的关注。各级政府一直关注农药产品质量,通过监控产品质量以保证农产品、食品的质量安全,保障人民的健康;企业注重产品质量,因为无论从农药登记证、生产许可证等证书的取得,还是与贸易相关的资料约定,都需要提供分析方法、检测报告或企业标准等。同时,好的产品质量也是企业打开市场,树立品牌的基石,更是企业荣誉的标志,如通过FAO/WHO标准的产品。社会大众也关注农药产品质量,眼光折射在食品安全上。有句话说“离开了量谈安全问题就是耍流氓”,欧洲发生的“毒鸡蛋”事件就是很好的佐证。孙会长对会议寄予了期望,他指出希望会议引入农药残留、环境毒理、毒性等内容,丰富参会交流信息,完善农药产品质量。

李友顺副处长从农药登记、登记试验管理规定及农药生产许可管理规定三个方面介绍现今新《农药管理规定》,他指出农药登记注重产品全生命周期管理,注重试验管理、完善登记管理和强化登记后监管。期间讨论了试验管理政策最主要的变化和企业应对措施。农药生产许可制定明确各级农业部门职责、生产及许可条件、申请和审查程序与要求、监督管理和过渡期政策,为企业今后办理登记、申请及变更农药生产许可证书给出了详细的解读。

宋俊华高级农艺师介绍FAO/WHO农药产品标准与CIPAC方法申请。FAO/WHO农药产品标准可以扩大企业在国际市场上的影响力,打开国际销售大门,为企业合同的签订奠定基础。她指出FAO/WHO现有农药标准共有230多个,中国企业申请FAO标准多,WHO标准少,希望更多的企业能够申请FAO/WHO标准,提升中国农药在国际上地位,促进中国品牌的打造和创立。

理化报告是农药登记资料中的必备资料,黄啟良研究员详细解读了各理化性质适用的范围、试验方法和试验报告,并解说现有条例对农药理化性质报告要求。

对于农药安全性评价,除了有效成分之外,原药和制剂产品中的杂质也是重要的因素,尤其是相关有害杂质情况,也成了判定农药产品质量和安全的重要指标之一。杂质产生于产品生产过程中和/或储存过程中,存在于所有的农药活性成分中的化学物质。杂质无法被消除,但应该保持在一个最低的限度。北京颖泰分析技术有限公司副总李红霞针对杂质这个话题,作了题为农药杂质控制及杂质检测研究的报告。

我国农药实行农药登记制度,申请农药登记的,应当进行登记试验。GLP作为促进试验数据的质量和有效性的质量体系,是一种法规工具,更是一种管理手段。沈阳化工研究院有限公司梅宝贵从五个要素:资源、特征描述、规则、文件、质量保证五个要素讲解GLP实验室的构建与要求。

作为即将专利到期的五氟磺草胺,众多企业正摩拳擦掌或已按部就班地开展申请登记工作,更有不少企业取得了相关登记证书。它的主流剂型为可分散油悬浮剂、颗粒剂、悬浮剂和悬乳剂。陶氏益农巨育红博士深入浅出地为参会代表分享各剂型下控制指标设定要求,并以五氟磺草胺单剂和复剂为例讲述其分析检测方法。

农药新产品开发成本越发加大,抗性问题也日益突出,农药剂型开发成为时下缓解抗性、药害的有效途径之一。环保型剂型有悬浮剂、水分散粒剂、水乳剂和微囊悬浮剂等以水为基质的制剂。可分散油悬浮剂代表着现代农药制剂的发展方向。北京明德立达农业科技有限公司总工程师罗湘仁介绍说,新型农药的剂型多以可分散油悬浮剂为主。截至目前,已有50多个农药品种开发为可分散油悬浮剂,登记农药数量722个(有效期内)。同时,罗工详细地向代表介绍了该剂型的控制指标及检测方法,及针对稳定性问题、配方研究粗放、生产中的问题、质量管理及应用等方面存在的主要问题给予讲解。

会议为期1天半时间,由中国农药工业协会产业发展部主任范东升主持,来自五湖四海近300200多家企业出席会议。会后,组办方组织参会人员参观利民化工股份有限公司。

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